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Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch: JK1949, JK2068, JK2071, JK2078, JK2079, JK2170, JK2206, JK2375, JK2387, JK2398, JK2400
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • 제품 설명
    Screw Tulip , 5.5mm Rod || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
  • 1 Event

제조사

NuVasive Inc
  • 제조사 주소
    NuVasive Inc, 7475 Lusk Blvd, San Diego CA 92121-5707
  • 제조사 모회사 (2017)
    NuVasive, Inc.
  • Source
    USFDA

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Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch: JK2082, JK2095, JK2165
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • 제품 설명
    5.5mm x 50mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch: JK2059, JK2084, JK2148
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • 제품 설명
    5.5mm x 55mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch: JK2057, JK2157.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • 제품 설명
    6.5mm x 30mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch: JK2083, JK2184
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • 제품 설명
    6.5mm x 35mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
Device Recall SpheRx Posted Pedicle Screw System
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Batch: JK2039, JK2072, JK2168.
  • 의료기기 분류등급
    Orthopedic Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution-including the states of OR, MO, FL, WI, CA, and NC.
  • 제품 설명
    6.5mm x 50mm Cannulated Screw Shank || Subsequent Codes: KWP, KWQ, MNH, MNI
  • Manufacturer
    NuVasive Inc
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