Device Recall Stryker Orthopaedics, Duracon XCelerate

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 8000-7020, all lots.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, Sweden, Ireland, Canada, Hong Kong, Germany, Spain, India, Australia, Italy, New Zealand, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Stryker Orthopaedics, Duracon 4:1 Ceramic Cutting Block MED; || XCelerate cutting block for distal femur in orthopaedic surgery, Non-Sterile.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Drive, Mahwah NJ 07430
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 8000-7005, all lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, Sweden, Ireland, Canada, Hong Kong, Germany, Spain, India, Australia, Italy, New Zealand, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Stryker Orthopaedics, Duracon 4:1 Ceramic Cutting Block XS; || XCelerate cutting block for distal femur in orthopaedic surgery, Non-Sterile.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog anumber: 8000-7010, all lots.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, Sweden, Ireland, Canada, Hong Kong, Germany, Spain, India, Australia, Italy, New Zealand, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Stryker Orthopaedics, Duracon 4:1 Ceramic Cutting Block SM; || XCelerate cutting block for distal femur in orthopaedic surgery, Non-Sterile.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 8000-7030, all lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, Sweden, Ireland, Canada, Hong Kong, Germany, Spain, India, Australia, Italy, New Zealand, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Stryker Orthopaedics, Duracon 4:1 Ceramic Cutting Block ML; || XCelerate cutting block for distal femur in orthopaedic surgery, Non-Sterile.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 8000-7040, all lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, Sweden, Ireland, Canada, Hong Kong, Germany, Spain, India, Australia, Italy, New Zealand, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Stryker Orthopaedics, Duracon 4:1 Ceramic Cutting Block LG; || XCelerate cutting block for distal femur in orthopaedic surgery, Non-Sterile.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 8000-7050, all lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: USA, Sweden, Ireland, Canada, Hong Kong, Germany, Spain, India, Australia, Italy, New Zealand, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Stryker Orthopaedics, Duracon 4:1 Ceramic Cutting Block XL; || XCelerate cutting block for distal femur in orthopaedic surgery, Non-Sterile.
  • Manufacturer
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