Device Recall Stryker Xia Precision System

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 48237110; all lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution.
  • 제품 설명
    Stryker Xia Precision System; Jam Shidi 10 Gauge 9 inch; Sterile; Manufactured for: Stryker Spine SAS, Cestas, France; Distributed in the US by Howmedica Osteonics Corp, 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ. || Intended for use as a manual surgical instrument during percutaneous posterior, non-cervical pedicle fixation.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Stryker Spine, 2 Pearl Ct, Allendale NJ 07401-1611
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 48237105; all lots
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution.
  • 제품 설명
    Stryker Xia Precision System; Jam Shidi 10 Gauge 5 inch; Sterile; Manufactured for: Stryker Spine SAS, Cestas, France; Distributed in the US by Howmedica Osteonics Corp, 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ. || Intended for use as a manual surgical instrument during percutaneous posterior, non-cervical pedicle fixation.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: 48237115; all lots.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution.
  • 제품 설명
    Stryker Xia Precision System; Jam Shidi 11 Gauge 5 inch; Sterile; Manufactured for: Stryker Spine SAS, Cestas, France; Distributed in the US by Howmedica Osteonics Corp, 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ. || Intended for use as a manual surgical instrument during percutaneous posterior, non-cervical pedicle fixation.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog number: 48237135; all lots.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution.
  • 제품 설명
    Stryker Xia Precision System; Jam Shidi 13 Gauge 5 inch; Sterile; Manufactured for: Stryker Spine SAS, Cestas, France; Distributed in the US by Howmedica Osteonics Corp, 325 Corporate Drive, Mahwah, NJ. || Intended for use as a manual surgical instrument during percutaneous posterior, non-cervical pedicle fixation.
  • Manufacturer