Device Recall SUPER SECURFIT HA HIP STEMS AND SUPER SECURFIT PLUS HA HIP STEMS

제조사

  • 제조사 주소
    Stryker Howmedica Osteonics Corp., 325 Corporate Dr, Mahwah NJ 07430
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    J6054-0612 #6-12 SUPER SECUR-FIT PLUS 24709801.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Super Secur Fit Plus. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    J6054-0711 #7-11 SUPER SECUR-FIT PLUS 24727502.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Super Secur Fit Plus. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    J6054-0812 #8-12 SUPER SECUR-FIT PLUS 25076902.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Super Secur Fit Plus. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    J6054-0913 #9-13 SUPER SECUR-FIT PLUS 24475001 and J6054-0913 #9-13 SUPER SECUR-FIT PLUS 24534601.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Super Secur Fit Plus. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    J6054-1014 PRIMARY SUPER SECUR-FIT PLUS 24577501.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Nationwide Distribution.
  • 제품 설명
    Super Secur Fit Plus. || Hip stems are single use devices intended for cementless fixation. The products are intended for use in primary reconstruction of the proximal femur or revision of a previous total hip arthroplasty.
  • Manufacturer