Device Recall Zimmer HGP II Acetabular Components Bone Screw

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 12921700, 14414400, 14915600, 15878600, 70234200. *******Extended to include lots 12921700, 14414400, 14915600, 15878600 and 70234200******************
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide, including USA, Argentina, Brazil, Canada, China, England, France, Germany, Guatemala, Israel, Japan, Jordan, Lebanon, Poland, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Taiwan, UAE.
  • 제품 설명
    Zimmer HGP II Acetabular Components Bone Screw, self-tapping, 6.5 mm dia., 30 mm length, tivanium TI-6AL-4V alloy, sterile, Catalog no. 6624-65-30 (00662406530).
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 12662700, 12718800, 12718900, 12757600, 12808600, 13331900, 13776600, 13776700, 13935600, 14196100, 14238900, 15590000, 15590100, 15610700, 16419200, 16579200, 16718400, 16718500, 16718600, 43764000, 48387800, 49078400, 49539800, 51295600, 52044900, 57690600, 57690800, 58905500, 59114400, 59476000, 66527800, 66527900, 66816800, 68890400, 68890500, 68890600 and 69606300.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide, including USA, Argentina, Brazil, Canada, China, England, France, Germany, Guatemala, Israel, Japan, Jordan, Lebanon, Poland, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Taiwan, UAE.
  • 제품 설명
    Zimmer HGP II Acetabular Components Bone Screw, self-tapping, 6.5 mm dia., 35 mm length, tivanium TI-6AL-4V alloy, sterile, Catalog no. 6624-65-35 (00662406535).
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 42330300, 56131900, 71517900, 73057500 and 77838200.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide, including USA, Argentina, Brazil, Canada, China, England, France, Germany, Guatemala, Israel, Japan, Jordan, Lebanon, Poland, Saudi Arabia, Singapore, Spain, Taiwan, UAE.
  • 제품 설명
    Zimmer HGP II Acetabular Components Bone Screw, self-tapping, 6.5 mm dia., 40 mm length, tivanium TI-6AL-4V alloy, sterile, Catalog no. 6624-65-40 (00662406540).
  • Manufacturer