Device Recall Zimmer ITST

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 60633223 and 60740476.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide distribution: USA, China, Germany, Japan, Korea and Thailand.
  • 제품 설명
    Zimmer ITST Intertrochanteric/subtrochanteric fixation tapered reamer, nonsterile; REF 2258-50-00.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Zimmer Inc., 345 E Main St, Warsaw IN 46580-2746
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    LOT: 63275969
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide distribution. US nationwide, Korea, Japan, Argentina, Brazil, Singapore, Taiwan, China, El Salvador, Australia, India, Hong Kong, Chile, Germany, Italy, France, Spain, UK, Sweden, Canada.
  • 제품 설명
    ITST intertrochanteric/subtrochanteric fixation 4.5 mm diameter cortical screw, 3.5 mm hex head, 57 mm length 00225305745
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots 60639048 and 60657449.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    Yes
  • 유통
    Worldwide distribution: USA, China, Germany, Japan, Korea and Thailand.
  • 제품 설명
    Zimmer ITST Intertrochanteric/subtrochanteric fixation taper reamer - Asia, nonsterile; REF 2258-50-01. (Note: This product is not distributed in the United States).
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog No. 00-2258-051-01; Lot No. 53951300; Manufactured 8/8/2002
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution in the countries of US, Canada, Spain, Germany, and Great Britain.
  • 제품 설명
    Zimmer ITST" INTERTROCHANTERIC/SUBTROCHANTERIC FIXATION LOCKING BOLT EXTRACTOR - NONSTERILE || Zimmer, Warsaw, IN 46580, U.S.A. The ITST Intertrochanteric/Subtrochanteric Fixation Locking Bolt Extractor instrument is a reusable surgical instrument used to separate the femoral nail from the locking bolt after nail implantation/fixation in trauma surgeries
  • Manufacturer