Device Recall ATAR eusable Extension Cables

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Code (Lot #): 53912 - MDTS ATAR REUSABLE (D2-02245 D2-02269 D2-02304 D2-02310 OR-04362 D2-02459 D2-02487 D2 02622 D2-02669 D2-02683 D2-02734 D2-02684 D2-02773 D2-02795 D2-02853 D2-02854 D2-02852 D2-02947 D2-02946 D2-02945 OR-04680 D2-03029 D2-02953 D2-03050 D2-03107 OR-04694 D2-03059 D2-03058 D2 03050 OR-04693 D2-03161 D2-03201 D2-03186 D2-03236 D2-03607 D2-03798 D2-03877 D2-03763 D2-03797 D2-03774 D2-03545 D2-03546 D2-03547 D2-03554 D2-03568 D2-03570 D2-03799 D2-03606 D2-03800 D2-03627 D2-03626 D2-03729 D2-03730 D2-03731 D2-03732 D2-03755 D2-03756 D2-03757 D2-03758 D2-03761 D2-03762 D2-03571 D2-03867 D2-03777 D2-03884 D2-03882 D2-03783 D2-03883 D2-03899 D2-03880 D2-03898 D2-03782 D2-03878 D2-03879 D2-03778 D2-03779 D2-03781 D2-03908 D2-03780 D2-03902 D2-03906 D2-03907 D2-03905 D2-03942 D2-03912 D2-03999 D2-04001 D2-03913 D2-02622), 53912A - MDTS ATAR REUSABLE, ATAR MDTS REUSABLE (D2-01835 D2-02144 D2-02304 D2-02621 D2-02773 D2-02795 D2-03058 D2-02765 D2-03290 D2-03204 D2-03185 D2-03184 D2-03236 D2-03443 D2-02551 D2-02749 D2-03161 D2-02683 D2-02948 D2-03544 D2-02269 OR-04362 D2-02459 D2-02245 D2-03881 D2-01821 D2-03203 D2-03237 D2-03446 D2-03911 DP-02832 D2 02538 DP-03150 OR-04694 D2-03150 D2-03148 D2-03152 D2-03059 D2-03151 D2-03543 D2-03221 D2 03290 D2-03287 D2-03202 D2 03543 D2-03445 D2-03757 D2-03777 D2-03899 D2-03878 D2-03912 D2-03914), ATAR-A DARK BLUE REUSABLE (D2-02776 D2-03741 D2-01574 D8-00030 D2-01779 D8-00011 D2-01779 00 D2-02389 D2 02389 D2-03176 D2-03092 D2-03334 D2-03040 D2-01764 DP-02398 D2-02349 D2-02369 D2-03574 D2 03334 D2-03691 D2-03964 D8-00011-00 D2-02076 D2-02194 D2-03695 D2 01779 D2-01493 D2 02076 D2-02535 D2-03639 D2 01938 D2-01938 00 D2-02503 D2-01938 D2-02359 C1-06065 D2-01654 D2 01714 OR-03910 D2-02109 D2-02526 D2-03600 D2-03629 D2-03652 D2-02824 D2-02398 D2-02468 D2-01679 D2-02937 D2 02468 D2 02503 OR-04391 D2- 02503 D2-02476 OR-04393 D2-01714 D2-01714-0 D2 01779-00 D2 01714-00 D2 02194 OR-04118 D2-03864 D2-01722 D2-02136), ATAR-MDT REUSABLE (D2-02766 D2-02514. D2-02933 D2-02949 D2-02950 D2 02514 D2-02537 D2-03576 D2-02987 D2-02366 D2-02431 D202537 D2-02906 OR-03644 D2-01837 D2-02514 DP-02933 DP-02949 D2 02986 OR-03498 OR-03499 D2-01807 D2-01832 OR-03921 D2-02055 D2-01837. D2 01837 OR-04361 D2-02111 D2-02598 D2 02537 D2 02766 D2-02986 D2-04033 D2-03982), ATAR-MDT2 REUSABLE (D2-02583 D2-02336 D2-01797 D2-03768 D2-03523 D2-02541 D2-03512 D2-03651 D2-03748 D2-03769 D2-02582 D2-03955), ATAR-MDT2S-A DK BLUE 30CM REUSABLE (C1-08831 D2-04131), ATAR-MDT2S-V WHITE 30CM REUSABLE (C1-08830 D2-04002), ATAR-MDTL REUSABLE (D8-00005 D2-01352-00), ATAR-MDTR REUSABLE (D2-02210 D2 02211 D2-02833 D2-02211), ATAR-R REUSABLE (D2-03922 D2-01665), ATAR-R T4P REUSABLE (D2-03560), ATAR-R1 REUSABLE (D2-03022 D2-03603 DP-02660 EN-11196 OR-04350 D2-01763 OR-03790 D2 03022 D2-04208 D2-02770 D2-02778 D2-02660), ATAR-RL REUSABLE (D8-00026 D2-01846 D8-00025 D2-02057 D2-01677 D2-02142 D2-03689 D2-03744 D2 03744 D2-03578 D2-04012 OR-03967 D2-02396), ATAR-T REUSABLE (D2-03078 D2 02140 D2-02465 D2-02580 D2 02515 D2-02928 D2-03292 D2-02515 D2-04152 D2-03653 D2-03954 D2-02929 D2 03726 D2 02140. D2-02056 D2-01836 D2-03726 D2-01796 D2-0256 D2-02140 D2-02140. D202140 D2.02140 D2 02580 D2-02772 D2-03575 D2-02963 D2-03726. D2-04013 D2 04152 D2-04247 OR-03975 D2-01016-01 D2-01016-02), ATAR-V WHITE REUSABLE (D2-02588 D2-03857 D8-00012 D2 01780 D8 00012 D2-02350 D2 02302 D2-03174 D2-03305 D2-03034 D2-03055 D2-03093 D2-03696 D2-01680 OR-03909 D2 02137 D2-02536 D2-02025 D2-01780 00 DP-02904 D2-02464 D2-03036 D2-01780 D2 01575 D2-02506 D2-02137 D2-02302 D2-03789 D2-02110 D2-01575 D2-03605 D2-03640 D202764 D2-03956 D2-01715 D2 02350 D2-02764 D2-01488 D2-02467 D8-00012-00 D8-00031 D2-01655 D2 01715 D2-02137. D2-02488 D2-03452 D2-03597 D2-03562 D2-03630 DOR01003 OR-04438 D2 02536 D2 02764 D2-02904 D2-03035 D2-03692 D2-03693), ATAR-V2 REUSABLE (D2-02787 D2-02647), XI.A DARK BLUE REUSABLE (D2-01938 DP-01001 D2-02136 D2-02358 D2-02398 D2-02441 D2-02476 EG-01326 EG 01326 EG-01369 D2-03062), XI.MDT REUSABLE (D2-02055 D2-02364 D2-02480 D2-02450 OR-04361 D2-02514 D2-02451 D2-02860 D2-02867 D2 02364 D2-02772 D2 02867 D2-02906 D2-02868 D2-02964 D2-03329 D2 03329 D2-03575 D2-03501 D2-02986 D2 02964 D2-03860 D2-03982 D2-04090 D2 04090 D2-04120), XI.R REUSABLE (D2-01665 D2-02141 D2-02423 D2-02449 D2-02486), XI.V WHITE (DP-01024 D2-02248 DP 01024 D2-02302 D2-02359 D2 02248 D2-02350 D2-02395 D2-02452 D2-02577 EG-01328 EG-01328 EG-01328 D2-03063)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution -US to AL, AK, CA, CO, FL, GA, ID, IL, IN, IA , KS, KY, ME, MD, MA, MI, MN, MO, MT, NE, NH, NJ, NM, NY, NC, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TN, TX, UT, VA, WA, WV, WI, DC. Foreign distribution to following countries: Macedonia, Pakistan, Austria, Canada, Guatemala, United Kingdom, Republic of Panama, Chile, Aruba, Saudi Arabia, Kuwait, Costa Rica, Albania, Estonia, New Zealand, Germany, Puerto Rico, Turkey, Virgin Islands, Iraq, Hong Kong, and Morocco,
  • 제품 설명
    ATAR Reusable Extension Cable, sold under brand names: ATAR Reusable Series, ATAR 53912 Reusable Series, and XI Reusable Series. || Model codes: 53912 - MDTS ATAR REUSABLE, 53912A - MDTS ATAR REUSABLE, ATAR MDTS REUSABLE, ATAR-A DARK BLUE REUSABLE, ATAR-MDT REUSABLE, ATAR-MDT2 REUSABLE, ATAR-MDT2S-A, DK BLUE 30CM REUSABLE, ATAR-MDT2S-V WHITE 30CM REUSABLE, ATAR-MDTL REUSABLE, ATAR-MDTR REUSABLE, ATAR-R REUSABLE, ATAR-R T4P REUSABLE, ATAR-R1 REUSABLE, ATAR-RL REUSABLE, ATAR-T REUSABLE, ATAR-V WHITE REUSABLE, ATAR-V2 REUSABLE, XI.A DARK BLUE REUSABLE, XI.MDT REUSABLE, XI.R REUSABLE, XI.V WHITE, REUSEABLE || Cable is intended to connect an electrode/lead from a patients or another cable to a diagnostic machine or an external pacemaker
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Oscor, Inc., 3816 Desoto Blvd, Palm Harbor FL 34683-1618
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA