Device Recall TENNIS ELBOW SUPPORT

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: 47001, 49894, and 51311
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    PNEUGEL(R) TENNIS ELBOW STRAP, UNIVERSAL, REF 12840000, QTY: 1 Each, Rx Only, || Product Usage: || Lateral and medial epicondylitis
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    DeRoyal Industries Inc, 200 Debusk Ln, Powell TN 37849-4703
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lots: 42249787, 42490802, 42737908, 42944296, 43000801, 43031421, 43036118, 43068890, 43134851, 4363109, and 43454441
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    1
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    TENNIS ELBOW SUPPORT, PneuGel(TM), UNIVERSAL, REF 200A10, QTY: 1 Each, Rx Only, || Product Usage: || Lateral and medial epicondylitis
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model #: 00-3448-003-00 through 00-3448-006-00
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US Nationwide in the states of: AK, AZ, CA, FL, GA, IA, IL, IN, LA, MD, MI, MO NC, NE, NV, NY, OH, OK, OR, PA, RI, SD, TX, UT, VA, VT, WA, WI & WV and countries of: AUSTRALIA, CANADA, GERMANY, IRAQ, ITALY, SAUDI ARABIA, TUNISIA & UNITES ARAB EMIRATES.
  • 제품 설명
    Tennis Elbow Support, Neoprene***LATEX FREE" || Product Usage: Provides compression and warmth for mild to moderate elbow strains and sprains.
  • Manufacturer