Device Recall Carestream Touch Prime

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Touch Prime Serial Numbers: 1037, 1038; -- Touch Prime XE Serial Numbers: 1021, 1079, 1067, 1041, 1043
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution: US Distribution to states of: GA, IA, and TX; and country of: Italy.
  • 제품 설명
    Carestream Touch Prime, Catalog Number 1738830, and Carestream Touch Prime XE, Catalog Number 1738822 --- Common Name: Touch Ultrasound || Diagnostic ultrasound imaging or fluid flow analysis of the human body
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Carestream Health Inc, 150 Verona St, Rochester NY 14608-1733
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: US units: 106, 112, 114, 116, 1021, 1037, 1038, 1044, 1057, 1067, 1072, 1074, 1079, 1090; OUS units: 1005, 1006, 1009, 1011, 1015, 1017, 1018, 1020, 1031, 1041, 1042, 1043, 1045, 1081, 1086, 1089.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution - US including SC, GA, TX, OH, IA, NY and foreign distribution to Switzerland and Malaysia
  • 제품 설명
    Carestream Touch Prime, Catalog # 1738830, and Touch Prime XE, Catalog # 1738822, Ultrasound System || Diagnostic ultrasound imaging or fluid flow analysis of the human body
  • Manufacturer