Device Recall ISOLOC

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ISOLOC Software Version 6.0, Part Number NT-NW-425-520
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA, Korea, Spain, and UK.
  • 제품 설명
    ISOLOC Software Version 6.0, Part Number NT-NW-425-520. Localization software for radiotherapy treatment system.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Northwest Medical Physics Equipment Inc, 1910 120th Pl SE, Suite 101, Everett WA 98208
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ISOLOC Version 4.2 Part Number NT-NW-425-520.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA, Korea, Spain, and UK.
  • 제품 설명
    ISOLOC 4.2 Software Part Number NT-NW-425-520. Image guided radiation treatment software.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    ISOLOC Software Version 4.2, Part Number NT-NW-425-520.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide, including USA, Korea, Spain, and UK.
  • 제품 설명
    ISOLOC Software Version 4.2, Part Number NT-NW-425-520. Image guided radiation treatment software.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Versions 6.6, 6.5 and 6.0
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution --- USA including Puerto Rico and countries of Korea, Portugal, and United Kingdom.
  • 제품 설명
    Isoloc Software, Version 6.6, 6.5 and 6.0. Part Number MT-NW-425-520. Software computer hard disc reads "ISOLOC 6.6 Copyright NMPE Copyright 1997-2004 NMPE Build #10302006 CIVCO MEDICAL SOLUTIONS || Is an EPID-based (electronic portal imaging device) version of localization software for determining the treatment machine position of radiotherapy targets.
  • Manufacturer