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Device Recall PRIMUS HI

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Device Model Number 4504200 and 1940035 Serial numbers: 3009 2958 2863 2972 2646 3079 2516 2962 3055 1452 2702 2125 3066 2689 2228 2564 2507 1904 3075 2375 3013 3068 2596 3025 3049 2965 2045 3084 2855 2906 2292 2384 2067 2818 3089
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution
  • 제품 설명
    PRIMUS HI and Mevatron M2/Primus Mid-Energy, Accelerator, Linear, Medical || The intended use of the SIEMENS branded PRIMUS family of linear accelerator systems is to deliver x-ray radiation for therapeutic treatment of cancer
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • 1 Event

제조사

Siemens Medical Solutions USA, Inc
  • 제조사 주소
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 40 Liberty Blvd, Malvern PA 19355-1418
  • 제조사 모회사 (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    USFDA

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Device Recall PRIMUS HI
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial no: 2958 3832 3241 3574 3519 3922 3924 3361 4036 3302 70-4185 3949 3547 3657 3622 3731 3565 5153
  • 의료기기 분류등급
    Radiology Devices
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution- US Nationwide in the states: AL, CA, FL, GA, IL, IN, KY, MA, MI, MO, MS, NJ, NY, OH, OK, PA, RI, SC, TN, TX, WI, WV, and WY; and PR. International distribution to Nassau.
  • 제품 설명
    PRIMUS HI, Digital Linear Accelerator, Model No. 04504200 || Product Usage: || The intended use of the device is to deliver x-ray radiation for therapeutic treatment of cancer.
  • Manufacturer
    Siemens Medical Solutions USA, Inc