Device Recall Siemens syngo.plaza

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number 10592457, serial numbers 100219, 100201, 100473. Update dated 5/13/13 included the following additional serial numbers: 100177, 100504, 100174, 100181, 100473, and 100539.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: FL, MA, KS, NY, OH, PA, TX and WI.
  • 제품 설명
    Siemens syngo.plaza SW version VA20 with Mammography license. || image processing, radiological system
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Siemens Medical Solutions USA, Inc, 51 Valley Stream Pkwy, Malvern PA 19355
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number 10592457 - serial numbers 100138, 100263, 100249, 100201, 100198, 100181 and 100146.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution (USA) - CA, FL, GA, MO, NY and WA.
  • 제품 설명
    Siemens syngo.plaza with software version VA20B_HF04 || Product Usage: || Radiological image processing system
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number 10592457
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    (USA) nationwide including the states of CA, FL, GA, MA, MN, MO, NJ, NY, OH, WA, and WI.
  • 제품 설명
    Siemens syngo.plaza. || Radiological image processing system
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number 10592457, serial numbers 100263, 100401, 100177, 100138, 100174, 100406, 100249, 100201, 100198, 100181, 100146.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including the states of MO, FL, MA, NY, WI, GA, CA and WA.
  • 제품 설명
    Siemens syngo.plaza radiological image processing system.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model number 10 592 457
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide distribution: USA including states of: CA, FL, GA, MA, MN, MO, NJ, NY, OH, and WI.
  • 제품 설명
    Siemens syngo.plaza Radiological Image Processing System || Usage: Radiological Image Processing System
  • Manufacturer