Device Recall Ultrasound Probe Cover

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Product Code 9001C0197. Lot numbers 61177, 61189, 61211, 61219, 61250, 61280, 61293, 61304, 63141, 63147, 63200, 63210, 63235, 63269, 63304, 63324, 63357, 63372, 63375, 63398, 63409, 63421, 63442, 63450, 63458, 63494, 63505, 63533, 63558, 63559, 63584, 63590, 63616, 63634, 63685, 63723, 63750, 63782, 63798, 63824, 63846, 63895, 63913, 63933, 63952, 63981, 64006, 64024, 64028, 64029, 64053, 64079, 64094, 64109, 64126, 64137, 64147, 64148, 64163, 64183, 64205, 64206, 64220, 64228, 64236, 64257, 64290, 64305, 64317, 64318, 64329, 64351, 64352, 64376, 64377, 64400, 64434, 64459, 64512, 64540, 64586, 64606, 64645, 64646,.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide. Foreign distribution to: Austria; Bahrain, Belgium, Bermuda, Brazil, Canada, Greece, Hong Kong, Italy, Japan, Kuwait, Malaysia, Mexico, Norway, Oman, Pakistan, Portugal, Qatar, Saudi Arabia, Switzerland, Turkey, United Arab Emirates, United Kingdom.
  • 제품 설명
    Site-Rite Sterile Ultrasound Probe Cover with Gel
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    Bard Access Systems, Inc, 5425 Amelia Earhart Dr, Salt Lake City UT 84116-3713
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot number: 0520, expiration date: 1-10.
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    The product was distributed to one consignee: Cone Instruments, 5210 Naiman Parkway, Solon, OH 44139.
  • 제품 설명
    Ultrasound probe cover, sterile. Catalog No. 910811.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Lot Numbers: D111571, D120421, D123471, D83111, DA90721, and DA90961
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Worldwide Distribution-USA (nationwide) and the countries of Austria, Germany, Finland, Ireland, France, Spain, Great Britain, Belgium, Netherlands, Switzerland, Jordan, United Kingdom, Saudi Arabia, Hungary, Latvia, Malta, Norway, Poland, Portugal, and Canada.
  • 제품 설명
    Vital CARE(TM) REPS INC. ULTRASOUND PROBE COVER, BUR HOLE COVER, 5 x 96, REF VPC0699, STERILE EO, QTY 20, Manufactured for Vital Care Reps, Inc., Tinley Park, Illinois
  • Manufacturer