Device Recall VERO

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Software version 3.5.8, 3.5.2 and lower; Serial Numbers: 201902, 203901, 203919, 203924
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Nationwide Distribution including New York, Texas, Florida, and Ohio
  • 제품 설명
    VERO MHI-TM2000 Linear Accelerator System --- Common Name: Medical Linear Accelerator || MHI-TM2000 Linear Accelerator System is intended for radiation therapy of lesions, tumors and conditions anywhere in the body where radiation treatment is indicated.
  • Manufacturer
  • 1 Event

제조사

  • 제조사 주소
    MITSUBISHI HEAVY INDUSTRIES, LTD., HIROSHIMA MACHINERY WORK, 6-22, 4-CHOME, KAN-ON-SHIN-MACHI, NISHI-KU, HIROSHIMA Japan
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    USFDA

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  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Serial Numbers: 201902, 203901, 203919, and 203924 (US only)
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    US Distribution to the states of NY, FL, TX and OH.
  • 제품 설명
    VERO Linear Accelerator System, Model Number MHI-TM2000, MHI Identifier M101-14021, Software Version: 3.1, 3.2 and 3.5.0.
  • Manufacturer
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Software Version 3.0.0 and after. Serial Numbers 201902, 203901, and 203919
  • 의료기기 분류등급
  • 의료기기 등급
    2
  • 이식된 장치?
    No
  • 유통
    Distributed in the states of NY, FL, and TX.
  • 제품 설명
    VERO Linear Accelerator System, Model Number MHI-TM2000; Common Name: Medical Linear Accelerator. || MHI-TM2000 Linear Accelerator System is intended for radiation therapy of lesions, tumors and conditions anywhere in the body where radiation treatment is indicated.
  • Manufacturer