GE Innova 3100

3100IQ 01224VAS04 01367VAS02 2014183100 202782LABB 2035763100A 2036883100 205783BCL5 205877CCL1 205877CCL2 207879CL131 209334LINNOVA1 215576INNOVA1 2197573100 229312INOV1 251435ICV6 251633PROV 2538483100 262687CL3 270688I2100 2815993100 303629EP 308865GIN2 310825INNOVA31 314768SMCL1A 316689INNOVA31 316962WCVC1 316962WCVC2 317736CL1 318254CL 318798CL1 325428CATH1 325428CATH3 336832MCPV 337374INNOVA 352333CV3 352401CATH2 360456XCL3 360SJ3100 402559UCB 404686CRI3 405372S3100 405604D3100 405840OIC3100S 406447VAIN3 4082593100 412232A 412623A 412623C 413582C3100 414447CL1 415925INV1 417347FCV5 417885JCL7 417885JCL8 423495MCL6 423844CCL1 478274CTH1 503561CL3 504903INNOVA31 508941IN1 510797INV8 512901NI3100 541382CV3 541472CV1 541677MINNOVA1 541743CL6 561694IN1 570476INNOVA31 573458CL1 573AMC3100 58002VAS01 6012883100CV2 603421PCL 603580ECL1 606216CATH1 606216CATH2 606439INNOVA2 606678INNOVA 6067593100 609267IN3100 609597IN3100 609757IN3100 610526LAB1 610526LAB2 610595CL1 610645LAB6 610770INNOVA31 610954INNOVA1 610983INNOVA1 617754IN31 620225INNOVA31 6263973100 630312B31 631376EP 631968INNOVA2 631968INNOVA3 650369SV3 650938LY31 6619483100 662377CV2 662377CV4 678957INNOVA 704355PCL 704355RM2 704384CATH2 704384PHHCL 704384PHMCATH 704384PHMCATH 704878CL31 706481CCL 706774HT8 708WESTSUB3100 7133933100 717270INNOVA31 717544GECATH5 717782INNOVA31A 718245UNITY 718250CATH1 718270INNOVA1 718780CATH2 727521CATHOP 727725CATH2 732776CATH2 732776CATH6 760242CATH2 760323DRINNOVA 770991CL1 770HMCCL2 772LWCL2 785354S3100 803255CL1 803256LAB2 803776CL1 804285CATH1 8053703100 808485INNOVA 812237THR31 815226OSFLAB1 815344CARDIAC3 815756KCHSPEC 8184093100 8185023100 8189813100XX 843674INNOVA2 843692CATH2 847362CONCATH4 8508573100 850862IN3100 863687CL31 864255SFCL3 864512CL1 864512CL2 864512CL4 865693CCL1 903HC3100 903UT3100 910343NHIN4 912486CATH1 918333JPIN2 919731WMINOV 919784REP1 9202623100 9284533100 9287883100 931459CV1 BG4549VA02 BY4067VA02 DPM32143 DR3100 FHORLCL7 FPG30528 HC4348XR01 KMC3100 MARTINSVILLE310 MCDCATH2 MCDCATH4 NO1000VA03 NPV15952 PER08306 PL1491VA01 PL1553VA01 PL1650VA02 PL1688VA01 RU1013VA02 RU1295VA02 RU1295VA03 RU1295VA04 RU1346VA01 RU1453VA01 RU1475VA01 RU1550VA02 RU1618VA01 RU2076VA02 RU2442VA01 RU2558VA01 RU2741VA03 RU2747VA01 RU2886VA01 RU3053VA01 RU3136VA01 RU3230VA01 RU3230VA02 RU3253VA01 RU3285VA01 RU3317VA01 RU3328VA01 RU3331VA01

Radiology Devices

2

No

Worldwide Distribution - USA including AL, AZ, AR, CA, CO, CT, DC, FL, GA, HI, ID, IL, IN, IA, KS, KY, LA, ME, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NV, NH, NJ, NM, NY, NC, OH, OK ,OR, PA, SC, TN, TX, VT, VA, WA, WV, and WI and the countries of ANGOLA, BELARUS, BULGARIA, CANADA, EGYPT, FRANCE, GERMANY, HUNGARY, IRELAND, MEXICO, ITALY, NIGERIA, NORWAY, POLAND, PORTUGAL, RUSSIAN FEDERATION, SOUTH AFRICA, SPAIN, SUDAN, SWEDEN, TUNISIA, TURKEY, and the UNITED KINGDOM

Innova 3100/3100IQ GE Innova 3100 / 3100 IQ, Cardiovascular Imaging System, GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 (The system consists of an a monoplane positioner, a vascular or cardiac table, an X-ray system and a digital detector) || The Innova systems are indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally, rotational imaging procedures. They are also indicated for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic and interventional procedures. They are intended to replace fluoroscopic images obtained through image intensifier technology. Those devices are not intended for mammography applications.

2652143 2014183100 201541LAB2 201996LAB1 2035763100 2035763100A 2036883100 205783BCL5 205877CCL1 205877CCL2 207351YCL1 207662CL4 207879CL131 208227CATH2 209334LINNOVA1 214324INNOVA2 214590PH3100 215335INNOVA1 215576INNOVA1 219326IN31 2197573100 219877IN2 219877IN31 228818VASC 239436CATH3 239513CRLAB1 239939CLA 251435ICV6 251633PROV 253968INNOVA 254742KDCL1 262687CL3 270688INN 281420LAB1 281420LAB23100 281440CL3 3027443100 303425CL4 303629CL4 303629EP 303788CL2 305364P3100 308865GIN2 309691P3100 310319SM3100 310423INNOVA1 310825INNOVA31 312STMNAZ3100 313593IC1 313593IC2 314525STACL2 314768SMCL1A 314768SMCL3 316268INNOVAA 316651INNOVA31 316962WCVC1 316962WCVC2 318448INNOVA2 318449INNOVA2 318798CL1 325428CATH1 325428CATH3 334418CL 336832MCPV 337374INNOVA 352333CATH1 352333CATH2 360456XCL3 361857CATH1 361980INNOVA2 402559UCB 404686CRI3 405272SCL2 405372S3100 405604D3100 405610NW3100 405840OIC3100 406447VAIN3 406543IN3 409899LAB3 4103323100 4103623100 412437INNOVA 413447CATH 413540IN1 413582C3100 414447CL1 414647CL1 414649CL3 414649CL4 414805INNOVA1 415925INV1 417269SCLD 417347FCV5 417885JCL7 417885JCL8 423495MCL6 423844CCL1 478274CTH1 479441SP3100 480728LAB2 480821IN2 502587LAB1 502587LAB4 502852INNOVA 5033703100 5034353100 507385INN3100 508856IN2 508941IN1 509946CATH2 510797INV8 512901NI3100 516562INNOVA8 516562INNOVA9 516632INNOVA2 516663INNOVA1A 516663INNOVA2 518525LAB1 530244XC106 540953INNOVA 541382CV3 541677MINNOVA1 541743CL6 541MWHINNOVA 561266IN31 561548CL4 570476INNOVA31 573458CL1 573632CRC2 573815BCR1 573882UMC1 580548B3100 6012883100CV2 601553CL3 601883CL1 602239LAB4 602239LAB6 602266LAB2 603421PCL 603580ECL1 608524NOVA 609757IN3100 610447CL1 610526LAB1 610526LAB2 610595CL1 6106483100 610770INNOVA31 610891CL1 610954INNOVA1 610983INNOVA1 615338CV2 615769SKYCV2 616392INNOVA 617732IN9 617789IN1 618241GSI3100 619340VA8 619457INNOVA5 619482INNOVA1 619541INNOVA31 619552INNOVA1 620225INNOVA31 630312B31 630856H31 631376EP 631968INNOVA2 631968INNOVA3 650369SV3 65049331 6619483100 662377CV2 662377CV4 671GMHAINVA 678957INNOVA 7018573100 7022333100 702616INNOVA 7028533100 7028803100A 704355RM2 704384CATH2 704384PHMCATH 704878CL31 706481CCL 706774CCL4 706774CCL5 7083333100 708WESTSUB3100 713359INC 713776M3100 713794LAB7 713794LAB9 713948INA 714843INNOVA 714966INNOVA 717217INN31 717782INNOVA31 717782INNOVA31A 717782INNOVA31B 718245UNITY 718250CATH1 718270INNOVA1 718283INNOVA3 718470INNOVA2 718780CATH2 724773C1 727725CATH2 7278253100 731422CV1 732294INOV 732776CATH6 760242CATH1 760242CATH2 760323DRINNOVA 765453INNOVA1 770991CL1 770991CL3 772LWCL1 773792CL3100 773NORWG3100 775982CATH2 781340IN2 785354S3100 8014793100 8019643100 803255CL1 803256PCL1 803329CL31 804285CATH1 8053703100 808547QCV2A 812238LIB1 812283IN31 812450CATH1 812450EP1 812450EP1 812482INNOVA 812858GWLAB1 812858GWLAB2 814676C1 815226INN2 815344CARDIAC3 815599FHN3100 8157413100 815756KCHSPEC 816478MC1 816861KCVAI1 816943STJIC1 816969LSCATH 816985NKCI 817433HSW3100 8184093100 8185023100 8189813100 843797TCL2 845365V19 847362CONCATH4 850469BCV1 850678IN3100 850747BR3100 850747GC3100 850862IN3100 856596IN3100 8613100 863687CL31 864255SFCL3 865481CCL2 865512CL3 865693CCL1 901516R3 903UT3100 904202CATH3 904276CTH1 904276CTH1 907562CATH1 908522LAB1 909464IN3 909788INNOVA1 909825VAINNOVA 910343NHIN4 912486CATH1 913345MI1 916781INNOVA1 918333JPIN1 918333JPIN2 918494IN31A 919731WMINOV 919784REP1 9202623100 925779INNOVA408 928779INNOVA1 931459CV1 936266CL1 940626DCH3100 941798CLAB2 951788INNOVA2 951788INNOVA3 951788INNOVA3 952993INNOVA5 954987CCL9 956389INN31 956698INN31 956994INN1 956994INN2 970350CL1 970945CL1 9734293100 973877LAB4 973971LAB3 BPINNOVA1 BPINNOVA2 BPINNOVA3R DR3100 ECXV1406B FHORLCL1 FHORLCL7 LVINOV4 MARTINSVILLE310 MCDCATH2 2575081 2601648 2610213 2625271 2638199 2652070 2656470 2661770 2680614 2681424 2682930 2686429 2698717 2699058 2713223 2713498 2713501 2713606 2716215 2724811 2725165 2727031 2728632 2729012 2729039 2730996 2731216 2731616 2732637 2739644 2741814 2742714 2745812 2745843 2745917 2749863 2750261 2751926 2752431 2753571 2753701 2754912 2754940 2754953 2754989 2755128 443481LCV 504447INNOVA2 580421V3100 609267IN3100 609597IN3100 610645LAB6 732776CATH2, and 909CH3100

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution --- including states of CA, FL, NY, AK, AL, AR, AZ, PA, FL ,CO, SC, CT, IA, DC, DE, GA, HI, IL , IA, ID, IL, IN, KS, KY, LA, MA, MD, ME, MI, MN, MO, NJ, MS, MT, NC, ND, NE, NH, NJ, NM, NV, OH, OK, OR, PA, RI, SC, SD, TN, TX, UT, VA, VT, WA, WI, WV, and GUAM.

Innova 3100 / 3100 IQ, Cardiovascular Imaging System, GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 (The system consists of an a monoplane || Indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography, diagnostic and interventional procedures, and optionally, rotational imaging procedures. Also indicated for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic, and interventional procedures. Intended to replace fluoroscopic images obtained through image intensifier technology.

Serial Numbers: 00000529517BU5 00000458534BU5 00000435031BU0 00000566382BU8 00000512956BU4 00000550134BU1 00000549706BU0 00000523132BU9 00000537463BU2 00000547770BU8 00000446090BU3 00000491058BU4 00000537465BU7 00000476260BU5 00000530412BU6 00000555080BU1 00000437215BU7 00000465048BU7 00000482707BU7 00000541969BU2 00000488003BU5 00000545420BU2 00000556280BU6 00000484393BU4 00000544285BU0 00000523134BU5 00000477394BU1 00000482419BU9 00000551636BU4 00000509132BU7 00000568027BU7 00000543272BU9 00000545590BU2 00000548338BU3 00000482661BU6 00000440229BU3 00000521654BU4 00000544808BU9 00000565460BU3 00000520189BU2 00000512758BU4 00000509817BU3 00000545421BU0 00000482188BU0 00000477767BU8 00000557461BU1 00000445301BU5 00000543795BU9 00000424103BU0 00000545419BU4 00000454181BU9 00000449819BU2 00000463520BU7 00000552743BU7 00000548601BU4 00000442172BU3 00451726BU4BU8 00000497601BU5 00000438668BU6 00000492274BU6 00000505219BU6 00000567995BU6 00000571256BU7 00000465766BU4 00000466810BU9 00000553071BU2 00000511912BU8 00000543120BU0 00000552383BU2 00000512958BU0 00000556788BU8 00000464558BU6 00000466829BU9 00000533868BU6 00000548599BU0 00000520410BU2 00000463833BU4 00000570110BU7 00000549016BU4 00000546576BU0 00000470050BU6 00000544812BU1 00000510017BU7 00000548838BU2 00000557169BU0 00000449428BU2 00000496906BU9 00000570359BU0 00000443952BU7 00000437218BU1 00000461906BU0 00000544203BU3 00000434779BU5 00000505176BU8 00000446502BU7 00000496041BU5 00000521649BU4 00000492423BU9 00000484907BU1 00000485033BU5 00000487475BU6 00000520970BU5 00000463464BU8 00000553267BU6 00000547211BU3 00000545045BU7 00000524175BU7 00000493821BU3 00000558167BU3 00000523775BU5 00000570104BU0 00000452492BU2 00000485087BU1 00000450075BU7 00000479764BU3 00000434782BU9 00000537446BU7 00000452493BU0 00000460068BU0 00000570350BU9 00000558166BU5 00000568028BU5 00000556511BU4 00000459558BU3 00000543264BU6 00000557172BU4 00000514330BU0 00000509481BU8 00000479441BU7 00000479625BU6 00000556987BU6 00000544976BU4 00000441966BU9 00000467462BU8 00000459647BU4 00000467645BU8 00000463372BU3 00000539717BU9 00000461405BU3 00000557170BU8 00000439643BU8 00000460292BU6 00000514047BU0 00000445175BU3 00000485405BU5 00000531110BU5 00000047210BU7 00000479704BU9 00000433021BU3 00000557460BU3 00000555006BU6 00000548594BU1 00000538051BU4 00000447647BU9 00000548331BU8 00000423871BU3 00000429683BU6 00000438670BU2 00000498017BU3 00000547293BU1 00000567353BU8 00000447877BU2 00000555007BU4 00000560234BU7 00000546435BU9 00000460426BU0 00000552103BU4 00000552056BU4 00000512955BU6 00000568031BU9 00000521645BU2 00000514742BU6 00000457662BU5 00000547956BU3 00000518370BU2 00000458814BU1 00000458106BU2 00000499841BU5 00000490965BU1 00000423793BU9 00004994239BU2 00000438965BU6 00000439427BU6 00000453192BU7 00000441134BU4 00000546573BU7 00000566842BU1 00000553072BU0 00000435189BU6 00000551947BU5 00000538571BU1 00000541274BU7 00000548333BU4 00000463834BU2 00000558903BU1 00000554126BU3 00000512762BU6 00000546170BU2 00000544809BU7 00000511597BU7 00000553274BU2 00000546155BU3 00000453193BU5 00000430039BU8 00000469683BU7 00000424074BU3 00000555010BU8 00000553070BU4 00000557462BU9 00000555539BU6 00000552744BU5 00000458137BU7 00000449784BU8 00000569365BU0 00000524362BU1 00000454140BU5 00000493965BU8 00000529520BU9 00000571896BU0 00000427535BU0 00000453099BU4 00000439642BU0 00000539716BU1 00000482662BU4 00000452732BU1 00000478102BU7 00000570354BU1 00000441662BU4 00000512465BU6 00000555540BU4 00000534470BU0 00000553801BU2 00000548335BU9 00000459460BU2 00000490237BU5 00000510040BU9 00000557175BU7 00000434731BU6 00000556514BU8 00000479728BU8 00000571258BU3 00000443948BU5 00000450033BU6 00000559817BU2 00000533869BU4 00000480177BU5 00000551077BU1 00000007C20165 00000546032BU4 00000460652BU1 00000429730BU5 00000478491BU4 00000571895BU2 00000521652BU8 00000441776BU2 00000459820BU7 00000491703BU5 00000522944BU8 00000552384BU0 00000570346BU7 00000508962BU8 00000467421BU4 00000523776BU3 00000570347BU5 00000458529BU5 00000446428BU5 00000564741BU7 00000538054BU8 00000544356BU9 00000569797BU4 00000492145BU8 00000442314BU1 00000442737BU3 00000446675BU1 00000468195BU3 00000429845BU1 00000477550BU8 00000479578BU7 00000564217BU8 00000461340BU2 00000439429BU2 00000566841BU3 00000526254BU8 00000434732BU4 00000511596BU9 00000467323BU2 00000526253BU0 00000482720BU0 00000546558BU8 00000498044BU7 00000446057BU2 00000520408BU6 00000554129BU7 00000557168BU2 00000557168BU2 00000564502BU3 00000544634BU9 00000460469BU0 00000520409BU4 00000544815BU4 00000450074BU0 00000488205BU6 00000555081BU9 00000521647BU8 00000545591BU0 00000485433BU7 00000444878BU3 00000551950BU9 00000523083BU4 00000571257BU5 00000572052BU9 00000466983BU4 00000556512BU2 00000537821BU1 00000521651BU0 00000544284BU3 00000520968BU9 00000454594BU3 00000465705BU2 00000496915BU0 00000435188BU8 00000496617BU2 00000439431BU8 00000493730BU6 00000555653BU5 00000541270BU5 00000555079BU3 00000477903BU9 00000467359BU6 00000453232BU1 00000556784BU7 00000460651BU3 00000544114BU2 00000551635BU6 00000530415BU9 00000555078BU5 00000556786BU2 00000449551BU1 00000556988BU4 00000558897BU5 00000445298BU3 00000490496BU7 00000549018BU0 00000543791BU8 00000544975BU6 00000459880BU1 00000487462BU4 00000482458BU7 00000459500BU5 00000469847BU8 00000441545BU1 00000446051BU5 00000466658BU2 00000519625BU8 00000509835BU5 00000515484BU4 00000435035BU1 00000439430BU0 00000439644BU6 00000482457BU9 00000570355BU8 00000556986BU8 00000444072BU3 00000532538BU6 00000571894BU5 00000555538BU8 00000550131BU7 00000558165BU7 and 00000563637BU8.

Radiology Devices

2

No

Nationwide Distribution -- United States including Puerto Rico and Guam.

GE Innova 3100-IQ, Cardiovascular Imaging System, GE Healthcare, Waukesha, WI 53188 (The system consists of an a monoplane positioner, a vascular or cardiac table, an X-ray system and a digital detector). || Indicated for use in generating fluoroscopic images of human anatomy for vascular angiography diagnostic and interventional procedures and optionally, rotational imaging procedures. It is also intended for generating fluoroscopic images of human anatomy for cardiology, diagnostic and interventional procedures.