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출처표기
Devices
Synergy XVI kV Generator
모델명 / 제조번호(시리얼번호)
G30369, G29103, G34727, G32313, G30367, G29101, G31330, G34401, G32304, G30962, G30610, G30668, G29986, G28427, G28581, G28673, G28430, G28755, G28576, G28574, G28676, G28678, G28811, G28763, G28806, G28863, G28809, G28864, G28936, G29035, G29042, G30720, G28929, G29043, G29102, G28421, G29296, G29299, G29843, G31188, G29832, G29838, G29844, G29840, G29983, G30300, G30027, G29980, G30210, G30213, G30034, G30208, G30309, G30310, G30530, G30533, G30558, G30565, G32986, G30606, G30611, G30961, G30718, G30662, G30717, G31397, G31326, G31186, G31190, G31323, G29842, G34393, G31404, G31512, G31522, G31518, G31515, G31517, G30073, G32359, G32363, G32305, G32364, G32366, G32385, G32425, G32389, G32501, G32680, G32682, G32809, G32814, G34285, G32905, G32820, G32821, G32824, G32904, G32908, G33335, G33339, G33338, G33428, G33433, G34150, G34288, G34151, G34159, G34290, G34348, G34347, G34350, G34397, G34501, G34684, G34502, G34505, G34689, G30974, G34691, G34980, G34983, G34726
의료기기 분류등급
Radiology Devices
의료기기 등급
2
이식된 장치?
No
유통
Nationwide distribution: USA including states of: AL, AK, AZ, CA, CT, FL, GA, IL, IA, KY, MD, MS, MI, MN, MS, MO, MT, NE, NH, NJ, NY, NC, OH, OK, OR, PA, RI, SC, TX, VT, VA, WA, WV, WI, Puerto Rico, & DC.
제품 설명
Elekta Synergy XVI X-ray Volume Imaging System || To be used as part of radiation therapy treatment process.
Manufacturer
Elekta, Inc.
1 Event
Synergy XVI kV Generator 의 리콜
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제조사
Elekta, Inc.
제조사 주소
Elekta, Inc., 4775 Peachtree Industrial Blvd, Bldg 300, #300, Norcross GA 30092-3011
제조사 모회사 (2017)
Elekta AB
Source
USFDA
Language
English
Français
Español
한국어