Compat Nasogastric Feeding Tube 8Fr, 10Fr and 12Fr 의 리콜

Department of Health, Therapeutic Goods Administration에 따르면, 해당 리콜 는 Australia 에서 Nestle Australia Ltd 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    RC-2013-RN-00764-1
  • 사례 위험등급
    Class II
  • 사례 시작날짜
    2013-07-24
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    DHTGA
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Australian data is current through July 2018. All of the data comes from the Australian Therapeutic Goods Administration, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Australia.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Some affected packs of the compat ng tubes have been delivered in an insufficiently sealed pouch, thus compromising the sterility claimed on the label.
  • 조치
    Nestle Health Service is asking users to quarantine affected lot numbers from use. Nestle will be replacing affected stock with a replacement product.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Compat Nasogastric Feeding Tube 8Fr, 10Fr and 12FrCompat Nasogastric Feeding Tube 8Fr:Lot Numbers: 08211Z and 14212UCompat Nasogastric Feeding Tube 10FrLot Number: 08712DCompat Nasogastric Feeding Tube 12FrLot Number: 05912FARTG Number: 153072
  • Manufacturer

Manufacturer