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External sewage pump Architect no. List 8C94-99. External sewage pump Aeroset no. List 9D61-01 의 안전성 경고

Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA)에 따르면, 해당 안전성 경고 는 Brazil 에서 Abbott Laboratórios do Brasil LTDA 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

안전성 경고는 의료기기 제품과 관련된 중요한 정보와 권고사항을 담고 있습니다. 물론 안전성 경고가 배포되었다고 해서 해당 제품이 무조건 안전하지 않은 제품이라는 것은 아닙니다. 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들에게 배포되는 안전성 경고에는 회수(recall)도 포함될 수 있습니다. 제조사가 안전성 경고를 작성하기도 하지만, 보건당국에서 작성하는 경우도 있습니다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Safety alert
  • 사례 ID
    713
  • 날짜
    2003-03-26
  • 사례 국가
    Brazil
  • 사례 출처
    ANVISA
  • 사례 출처 URL
    http://www.anvisa.gov.br/sistec/alerta/consultaralerta.asp
  • 비고 / 경고
    Brazilian data is current through June 2018. All of the data comes from Anvisa, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and Brazil.
  • 데이터 추가 비고
    For laboratories that do not use an external sewage pump, there are no actions to be taken. There are no maintenance procedures that require operator intervention at the pump. Caution: When handling the sewage pump, ensure that adequate personal protective equipment is used. As a precaution, avoid contact with the metal end of the external sewage pump.
  • 원인
    The abbott laboratories - diagnostic division has identified a potential risk in handling the external sewage pump used in the architect and aeroset systems. this pump is an optional component for use in architect and aeroset systems. the metal end around the perimeter of the sewage pump can cause scratches or cuts if not handled with care.
  • 조치
    Corrective actions are being implemented to eliminate this potential risk. External sewage pumps currently in use will be reviewed by ABBOTT representatives for removal of any end that poses a potential hazard.

Device

External sewage pump Architect no. List 8C94-99. External sewage pump Aeroset no. List 9D61-01

Manufacturer

Abbott Laboratórios do Brasil LTDA
  • Source
    ANVSANVISA