ABL80 FLEX SYSTEM - ANALYZER 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 RADIOMETER CANADA 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    25017
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2007-04-16
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    There have been reports that waste fluid has sprayed out from the waste drain at the front of the abl80 analyzer. this occurs when excessive pressure builds within the waste line due to a blockage in the line.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300396 L300452 L300391); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300107 L300379 L300502); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300389 L300390 L300378); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300482 L300110 L300319); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300500 L300154 L300263); Model Catalog: 393-839 (Lot serial: L300167 L300376)
  • 제품 설명
    ABL80 FLEX ANALYZER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    LONDON
  • Source
    HC