ADVIA CENTAUR XPT INSTRUMENT 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 SIEMENS HEALTHCARE LIMITED 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    43406
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2015-12-01
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Siemens healthcare diagnostics has identified issues with the advia? centaur xpt system software v1.0.1 (bundle 1.0.912 smn 10819704) v1.0.2 (bundle 1.0.1086 smn 11219806) and v1.0.3 (bundle 1.0.1108 smn 11220781) that may affect the operation and workflow of the system. issues 1-12 will be corrected in software version 1.1 (bundle 1.1.243 smn: 11221979) which will soon be available for installation on all systems. the actions to be taken section indicates if the specific issue is corrected in v1.1. for issues corrected in software version 1.1 the actions do not need to be performed after the system has been upgraded to software version 1.1. issues 13-20 will be corrected in future software versions.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 10711433 (Lot serial: 62866); Model Catalog: 10711433 (Lot serial: 10057); Model Catalog: 10711433 (Lot serial: 9223)
  • 제품 설명
    ADVIA CENTAUR XPT INSTRUMENT
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    OAKVILLE
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    HC