ALARIS PATIENT CARE SYSTEM- PCA MODULE 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 CARDINAL HEALTH CANADA 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    59357
  • 사례 위험등급
    I
  • 사례 시작날짜
    2009-03-19
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Potential risk when the alaris pca module is used with the alaris pc unit. the alaris pca module can potentially infuse above or below the intended infusion dose for a specific sequence of events syringe volume warning message occlusion warning messagedfu for fluid ingress and dfu for iui connectors.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 8120 (Lot serial: ); Model Catalog: 8015 (Lot serial: INFORMATION.); Model Catalog: 8015 (Lot serial: A TOTAL OF 4068 SERIAL); Model Catalog: 8015 (Lot serial: NUMBERS-SEE MANUFACTURERS)
  • 의료기기 분류등급
  • 제품 설명
    ALARIS PCA MODULE
  • Manufacturer

Manufacturer