ALARIS SYSTEM - PCA MODULE 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 BECTON DICKINSON CANADA INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    26782
  • 사례 위험등급
    III
  • 사례 시작날짜
    2017-11-23
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    The syringe plunger grippers may fail to automatically close around the syringe plunger press when the gripper control knob has been closed. it is important to note that the syringe plunger gripper can be manually closed by the user. if the user follows the alaris system user manual and ensures the syringe plunger gripper is closed there is no risk of harm to the patient. if however the gripper is not closed around the syringe there is a negligible risk of siphoning.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 8120 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: 8110 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • 제품 설명
    ALARIS PCA MODULE MODEL 8120;ALARIS SYRINGE MODULE MODEL 8110
  • Manufacturer

Manufacturer