ALLURA XPER FD20/10 SYSTEM - MAIN UNIT 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 PHILIPS ELECTRONICS LTD. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    108474
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2015-06-25
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Philips had received a call with respect to an issue with a failing monitor ceiling suspension (mcs) actuator of an allura xper system. the actuator assembly had become detached and the monitor carriage with a flexvision monitor dropped to its lowest position. the monitor ceiling suspension is designed to allow flexible positioning near the patient table when in use and away from the patient when not in use. (park position).

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: ALLURA XPER FD20/10 (Lot serial: >10 contact mfg.); Model Catalog: ALLURA XPER FD10/10 (Lot serial: >10 contact mfg.); Model Catalog: ALLURA XPER FD20 (Lot serial: >10 contact mfg.); Model Catalog: ALLURA XPER FD20/20 (Lot serial: > 10 contact mfg.); Model Catalog: ALLURA XPER FD10 (Lot serial: >10 contact mfg.)
  • 제품 설명
    Allura XPER FD20/10
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MARKHAM
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    HC