ALUMINUM REACHER ARM 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 PRISM MEDICAL LTD 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    30369
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2016-06-27
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    There is a potential for the reacher arm to "teeter" at the edge of the base of the trolley eyelet that extends from the ceiling track. when approaching the trolley eyelet with the reacher arm hook from an angle teetering may occur. when it occurs the reacher arm may slide all the way onto the hook (proper final positioning) or slide away from the hook (resulting in falling to the surface below). this is limited to the customers in the manitoba and quebec regions with the newly designed reacher arm.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 360404M (Lot serial: N/A); Model Catalog: 360405M (Lot serial: N/A)
  • 제품 설명
    ALUMINUM REACHER ARM (NEW MANITOBA STYLE)
  • Manufacturer

Manufacturer