Events

ARTISTE MV - LINEAR ACCELERATOR - MAIN UNIT 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    62190
  • 사례 위험등급
    III
  • 사례 시작날짜
    2011-04-18
  • 사례 국가
    Canada
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Potential safety risk related to the behavior of the 160 mlc when using the 'motion stop' button followed by `reset' several times during the treatment of one beam or one segment. as a consequence of this mlc behavior the leaf positions may vary from the originally prescribed position. therefore the remaining mu for the beam or segment may be applied to an incorrect field size and thus could result in a mistreatment (dose to wrong location).

Device

ARTISTE MV - LINEAR ACCELERATOR - MAIN UNIT
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 8139789 (Lot serial: 5414); Model Catalog: 8139789 (Lot serial: 5485)
  • 제품 설명
    ARTISTE ONCOR with 160-MLC
  • Manufacturer
    SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE

Manufacturer

SIEMENS CANADA LIMITED - HEALTHCARE
  • 제조사 주소
    MISSISSAUGA
  • 제조사 모회사 (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC