BASIC ADMINISTRATION SETS 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 THE STEVENS COMPANY LIMITED 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    50810
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2003-01-22
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Sterile sets with a particular drip chamber configuation could possibly leak or have the attached tubing disconnect from the drip chamber.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60191271 60202067 60207552); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60174098 60175198 60187747); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60209170 60211435 60219582); Model Catalog: V1402 (Lot serial: 60242035 60248970.); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60206699 60224041 60180838); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60206699 60224041 60180838); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60164609 60171369 60183966); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60164609 60171369 60183966); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60193556 60206694 60211432); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60193556 60206694 60211432); Model Catalog: V1415 (Lot serial: 60216148 60228145 60258133.); Model Catalog: V1418 (Lot serial: 60216148 60228145 60258133.); Model Catalog: V1464 (Lot serial: 60162121 60073185 60104261.); Model Catalog: V1443 (Lot serial: 60162121 60073185 60104261.)
  • 제품 설명
    BASIC IV SET
  • Manufacturer

Manufacturer