BFA/BCT DISPO-SYSTEM CUVETTES 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 DADE BEHRING CANADA INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    49713
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2004-10-14
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Manufacturer has determined a potential for incorrectly shortened coagulation times.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42976-F3218.); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42374-C3098 G42374-D3068); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41682-F3178 G41682-K3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41682-C3128 G41682-K3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41506-C3048 G41506-C3138); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41250-C3058 G41250-D3028); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41034-C3058 G41034-D3098); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G40990-D3098 G40990-D3118); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36409-C3018 G40472-D3119); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36098-B3028 G36409-B3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36098-A3138 G36098-A3188); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G36272-A3188 G36272-B3038); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42570-D3138 G41974-C3208); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G41974-D3048 G42976-F3138); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42570-C3098 G42570-C3148); Model Catalog: OVFR032 (Lot serial: G42209-D3048 G42209-D3068)
  • 제품 설명
    BFA/BCT DISPO-SYSTEM CUVETTES 6BAGS/PK
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MISSISSAUGA
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    HC