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CODMAN EDS3 CSF EXTERNAL DRAINAGE SYSTEM WITH VENTRICULAR CATHETER KIT 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    48389
  • 사례 위험등급
    I
  • 사례 시작날짜
    2014-09-19
  • 사례 국가
    Canada
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    A recall of all lots of eds 3 csf external drainage systems with an expiration on or before august 2017 is being conducted because the tubing within the system that drains csf may leak or disconnect from the joints. leakage and tube separations may result in over or under-drainage of csf from the ventricular system or introduction of air into the ventricular system or an increased risk of ventriculitis.

Device

CODMAN EDS3 CSF EXTERNAL DRAINAGE SYSTEM WITH VENTRICULAR CATHETER KIT

Manufacturer

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL PRODUCTS A DIV. OF JOHNSON & JOHNSON INC.