DATA STATION AMPLILINK 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 ROCHE DIAGNOSTICS 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    116986
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2012-08-03
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Potentiel situation where the symantec software manufacturer has identified that an it security issue could affect the pcanywhere software version 12.6.6 an older when used on several of the roche instrument plateforms which provide for access to pcs remotely. there is a potentiel risk that this access could be used by attackers to read change or delete critical information such as test results patient data and audit trail.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 03516440001 (Lot serial: NA); Model Catalog: 03245233001 (Lot serial: NA); Model Catalog: 03531414001 (Lot serial: NA); Model Catalog: 21045199001 (Lot serial: NA); Model Catalog: 12236931001 (Lot serial: NA); Model Catalog: 06541089001 (Lot serial: NA)
  • 제품 설명
    DATA STATION AMPLILINK
  • Manufacturer

Manufacturer