DATEX-OHMEDA NELLCOR COMPATIBLE OXYGEN SATURATION MODULE 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 DATEX-OHMEDA (CANADA) INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    75383
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2001-02-12
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Risk of spo2 value freezing permanently on the monitor display when used in combination with b-int interface board or m-int interface module if a temporary break in communication to m-int or b-int.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: S/NS: 3570995 3570988); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 3570990 3586769 3586768); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285390 285391 286158.); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285386 285387 D-285389); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 285383 285384 285385); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286453 285373 285382); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286448 D-286449 D-286450); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286442 D-286444 D-286447); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286437 D-286440 D-286441); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286218 286221 D-286436); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286215 D-286216 D-286217); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286211 286213 D-286214); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286208 D-286209 D-286210); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286204 286205 D-286207); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: D-286191 D-286196 D-286201); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 286029 D-286170 286182); Model Catalog: M-NSAT (Lot serial: 28588
  • 제품 설명
    NELLCOR COMPATIBLE OXYGEN SATURATION MO
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC