DATEX-OHMEDA TEC 6 ANESTHETIC VAPORIZOR 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 DATEX-OHMEDA INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    14731
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    1998-06-24
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Fresh gas leak developed between the vaporizer and the manifold caused by the rear cover of the vaporizer being distorted and could become weakened during label removal portion of the service process.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: (Lot serial: ACTY42113 42271 43291); Model Catalog: (Lot serial: 45249 AC08121); Model Catalog: (Lot serial: ACTX33075 40159 40271); Model Catalog: (Lot serial: 05064 17041 31039 33058); Model Catalog: (Lot serial: 47162 50147 ACTX02050); Model Catalog: (Lot serial: ); Model Catalog: (Lot serial: 26129 34090 34110 36085); Model Catalog: (Lot serial: 23223 23327 25120 26048); Model Catalog: (Lot serial: 21286 21428 23092 23107); Model Catalog: (Lot serial: 07182 09114 09119 18232); Model Catalog: (Lot serial: ACTW03045 05501 07127); Model Catalog: (Lot serial: 36153 38160 39466 43115)
  • 제품 설명
    TEC 6 ANESTHETIC VAPORIZER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MADISON
  • Source
    HC