G.O.L.F.F. - (ANTI-FOG SOLUTION FOR ENDOSCOPES) 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 BATRIK MEDICAL MANUFACTURING INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    45980
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2014-10-03
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    As a result of an investigation following a customer complaint for the the golff-ro (g.O.L.F.F.-anti-fog solution) lot no. 49691 we have uncovered that the labels on the sterile pouches may have an expiry date error of 2018-14. the outer boxes have the correct expire date: 2018-04 however some pouches within these boxes have been labeled correctly with the correct expire date being: 2018-04 and some have been labeled incorrectly with the incorrect expiry date being 2018-14.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: G.O.L.F.F. (Lot serial: 49691)
  • 제품 설명
    G.O.L.F.F.-(ANTI-FOG SOLUTION FOR ENDOSCOPES)
  • Manufacturer

Manufacturer