GALILEO IMMUNO HAEMATOLOGY SYSTEM - GALILEO INSTRUMENT 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 IMMUCOR INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    22185
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2010-07-30
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    If an unrecognized rack is removed and a sample is than removed or switched in the rack followed by reinserting the rack into the lane it is possible for the sample id that originally occupied the possition to be assigned to the newly loaded sample or the the empty position. under these conditions it is possible that results will be associated with the wrong sample.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 0064999 (Lot serial: N.A.)
  • 제품 설명
    GALILEO BLOOD BANK ANALYZER
  • Manufacturer

Manufacturer