GEMINI TF 16 PET/CT SYSTEM - MAIN UNIT 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 PHILIPS ELECTRONICS LTD. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    80093
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2008-01-18
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    When the operator uses the distance or area measurement functions on zoomed and batched saves images from the cardiac viewer or pulmonary viewer and then views then in ct viewer measurements are incorrect.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 4535 679 83931 (Lot serial: S/N 7049); Model Catalog: 4535 679 71891 (Lot serial: S/N 4045); Model Catalog: 4535 679 71891 (Lot serial: S/N 4132); Model Catalog: 4535 674 41711 (Lot serial: S/N 7049); Model Catalog: 4535 679 94741 (Lot serial: S/N NOT PROVIDED CONTACT MFG); Model Catalog: 4535 674 41721 (Lot serial: S/N NOT PROVIDED CONTACT MFG)
  • 제품 설명
    GEMINI TF 16 PET/CT SYSTEM
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MARKHAM
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    HC