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GEMSTAR PUMP 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    81915
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2003-06-10
  • 사례 국가
    Canada
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Additional preventive measure to upgrade the software for the gemstar i.V. pumps. the upgraded software enables the pump to check for the presence and correct placement of the cassette when the pump is on.

Device

GEMSTAR PUMP
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: LIST 13000-004 ENGLISH (Lot serial: ); Model Catalog: LIST 13000-029 FRENCH (Lot serial: ); Model Catalog: 13273 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 13262 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 13268 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS); Model Catalog: 13271 (Lot serial: ALL LOT NUMBERS)
  • 제품 설명
    GEMSTAR THERAPY IV INFUSION PUMP
  • Manufacturer
    ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV.

Manufacturer

ABBOTT LABORATORIES HOSPITAL PRODUCTS DIV.
  • 제조사 주소
    NORTH CHICAGO
  • Source
    HC