ID-MTS IMPACT PIPETTOR 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    56203
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2002-09-09
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    There is a possibility of motor system failure in this instrument characterized by out of specification volume delivery for th 50ul 25ul and 10ul volumes.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: MT102205 (Lot serial: S/NS: 182189 THRU 182191); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182194 THRU 182231 182234); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182240 182242 182244); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182246 182248 182260); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182262 THRU 182269 182271); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182272 182274 182278); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182289 182291 182294 182302); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182305 182307 182309-182310); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182312 182316-182318 182371-); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182372 182376-182376 182381); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182390 182392 182421 182429); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182432 182440-182441 182443); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182446 182448-182449 182450); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182460-182461 182474-182475); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182482 182333.)
  • 제품 설명
    ID-MTS IMPACT PIPETTOR
  • Manufacturer

Manufacturer