INFINITY PICCO POD 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 DRAEGER MEDICAL CANADA INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    38254
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2009-11-06
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Multiple cases where a delta/delta xl has rebooted (resetted) multiple times. the specific configurations that cause these issues are related to the omega or omega s package which may include sc7000/sc8000/sc9000xi kappa delta/delta xl when used in conjunction with infinity explorer and a trident nmt and/or picco smartpod.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700076471); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700103086); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700103478); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700074580); Model Catalog: MS15007 (Lot serial: MORE THAN 10 SERIAL NUMBERS); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700135078); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700074972); Model Catalog: MS16734 (Lot serial: 5700074574)
  • 제품 설명
    INFINITY PICCO SMARTPOD
  • Manufacturer

Manufacturer