INFUSION PUMP O.R. SYRINGE 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 BAXTER CORPORATION 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    120232
  • 사례 위험등급
    III
  • 사례 시작날짜
    2011-03-08
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    On january 11 2011 baxter corporation notified customers that energizer c-size alkaline batteries should not be used with the infus.O.R. pump (recall number 60650). the purpose of this new communication is to inform customers that: a second device the mini-infuser system uses the same size battery and incorporates the same battery contact interface and that other brands of c-size alkaline batteries may incorporate the same feature that inhibits electrical contact.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 6461500 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2L3100 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 6465300R (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 2M8171 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 6465300 (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFR)
  • 제품 설명
    INFUSO.R. PUMP
  • Manufacturer

Manufacturer