OLYMPUS EVIS DUODENOVIDEOSCOPE WITH ACCESSORIES 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 CARSEN GROUP INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    27373
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2000-05-11
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Software malfunction can occur under certain conditions.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7846543 7846574 7846719); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: S/NS 7846501 7846516 7846524); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7834852 7834975 7834980); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835129 7835148 7835161); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835413 7835418 7835440); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7836229 7836281 7836284.); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835788 7835809 7835418); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7947049 7947289 7834840); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835741 7835744 7835746); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835751 7835757 7835782); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7836284.); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: S/NS 7846512 7846517 7846524); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835809 7836276 7836281); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7834852 7834980 7835148); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7846550 7947268 7947289); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835746 7835751 7835757); Model Catalog: CV-140 (Lot serial: 7835782 7835796
  • 제품 설명
    OLYMPUS CV-140 VIDEO SYSTEM CENTER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MARKHAM
  • Source
    HC