POWERHEART AED G3 AUTOMATIC 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 SURGO SURGICAL SUPPLY 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    18898
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2011-09-08
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Cardiac science was aware that certain aeds have resistors which may fail and the failure would not be detected by the aeds' periodic self-tests.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: POWERHEART 9300A (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: POWERHEART 9300E (Lot serial: >1000 numbers contact mfg); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4022088); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4035451); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4037302); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 92532-0000794); Model Catalog: CARDIOVIVE 92532 (Lot serial: Serial # 4018084); Model Catalog: CARDIOVIVE 92530 (Lot serial: Serial # 92530-0000413); Model Catalog: POWERHEART 9390A (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: POWERHEART 9390E (Lot serial: >100 numbers contact mfg); Model Catalog: FIRSTSAVE 9300C (Lot serial: Serial # 335430); Model Catalog: POWERHEART 9300P (Lot serial: >10 numbers contact mfg)
  • 제품 설명
    POWERHEART AED G3 AUTOMATIC
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    KESWICK
  • Source
    HC