SOLO BED 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 INVACARE CONTINUING CARE GROUP 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    113865
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2003-09-23
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Defect in the motor castings has been identified which can cause the motor housing to break and could result in the total collapse of the bed and could cause patient injury.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112713 112433-112440 112708); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112710 112322-112323 112719); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 133026-133032 133852-133941); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 124341-124342 132336 135782); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 111578-111579 122973 124666); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 112455 112836 111429-110666); Model Catalog: SOLO (Lot serial: NUMEROUS MORE.); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 134802-134817 138838 138841); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 111824-111826 112959 118254-); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 118283 120198-120200 120355-); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 120360. 120504 120756 118681); Model Catalog: SOLO (Lot serial: -118691 118670-118680 121777); Model Catalog: SOLO (Lot serial: -121783 1217815-1217819); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 122124-122132 124866-124871); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 120564-120566 130402-130482); Model Catalog: SOLO (Lot serial: 124692 131996-132000 13227-); Model Catalog: SOLO (Lot ser
  • 제품 설명
    SOLO BED
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MISSISSAUGA
  • Source
    HC