SYSMEX BLOOD COAGULATION ANALYZER CA-1500 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 DADE BEHRING CANADA INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    28908
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2002-08-27
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Certain lis units may intermittently not respond within the specified time frame as a result incorrect patient order information could be returned and assigned to the wrong tube by the host computer.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2483.); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2483.); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1581 A2270 A1888 A2427); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1581 A2270 A1888 A2427); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1105 A2401 A2399 A2400); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1105 A2401 A2399 A2400); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2269 A2271 A2171 A1556); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2269 A2271 A2171 A1556); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A2182 A2257 A2296 A2486); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A2182 A2257 A2296 A2486); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1825 A1644 A1874 A1646); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1825 A1644 A1874 A1646); Model Catalog: CA-1500CP (Lot serial: A1465 A2480 A2320 A1151); Model Catalog: CA-1500WBCR (Lot serial: A1465 A2480 A2320 A1151)
  • 제품 설명
    CA-1500 COAGULATION ANALYZER
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MISSISSAUGA
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    HC