TDWORKSTATION 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 TECHNIDATA S.A.S. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    30789
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2018-02-23
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Anomalie logicielle (reference dr35041) sur td-synergy version v11.31 ou superieure. cette anomalie genere des consequences pour l'utilisateur seulement lorsque le systeme td-synergy est connecte a un autre systeme et utilise l'un de ces 2 modes de communication: . transmission de resultats en format hl7 de td-synergye vers un systeme hote comprenant des resultats de type date. . echange de donnees de td-synergy vers un laboratoire de reference comprenant des parametres complementaires de type date. cette anomalie affecte uniquement le resultats de type date ou les parametres complementaires de type date. nature de la defectuosite (reelle ou potentielle): selon le format de date utilise le systeme peut inverser le jour et le mois d'une date. par exemple le systeme peut transmettre une date egale au "3 fevrier 2015" a la place du "2 mars 2015". . le systeme transmet des resultats de type date ou des demandes d'examens avec des parametres complementaires de type date au format hl7. . le service windows du module de communication utilise un compte systeme local et ce compte systeme local a un "parametre regional" correspondant a un langage courant qui emploie un format de date ou le jour precede le moi (par exemple un format "jour/mois/annee" tel que "jj/mm/aaa" ou "j/m/yy". ou le service windows du module de communication utilise un compte utilisateur specifique et cet utilisateur emploie un format de date ou le jour precede le mois (par exemple un format "jour/mois/annee" telque "jj/mm/aaaa" or "j/m/aa"). le defaut ne peut survenir si le format de date utilise est du type "mois/jour"annee" (mm/jj/aaaa).

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: TD-WST-01 (Lot serial: DR35172); Model Catalog: TD-WST-01 (Lot serial: DR35041)
  • 제품 설명
    TDWORKSTATION
  • Manufacturer

Manufacturer

  • 제조사 주소
    MONTBONNOT SAINT MARTIN
  • 제조사 모회사 (2017)
  • Source
    HC