THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 CARDINAL HEALTH CANADA INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    26250
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2002-11-18
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Manufacturer has identified that these catheters could be brittle thus creating a potential for breakage during use.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2B047 L2B073 L2C012); Model Catalog: P4341B (Lot serial: 8 L1K070 L1L057X L1N018); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1N031 L2E036.); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2C038 L2C083 L2D041 L2D067); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1J035X L1J088 L1K042 L1K05); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L2A021 L2A048 L2A075 L2B039); Model Catalog: P4341B (Lot serial: 7 L1P045 L1S015 L2A012); Model Catalog: P4341B (Lot serial: L1N031 L1N039X L1N094 L1P01)
  • 제품 설명
    THORACENTESIS/PARACENTESIS TRAY
  • Manufacturer

Manufacturer