TRIPLE QUAD 4500MD LC/MS/MS SYSTEM 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 AB SCIEX PTE. LTD. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    144782
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2016-06-23
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Sciex is initiating a field action for the multiquant md software versions 3.0 3.0.1 and 3.0.2. multiquant md software is for use with the api 3200md lc/ms/ms system 3200md qtrap lc/ms/ms system triple quad 4500md lc/ms/ms system and qtrap lc/ms/ms system. an issue has been identified with multiquant md software where under certain conditions a user can be presented with incorrect quantitative results when using the sum multiple ions feature.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 5031257 (Lot serial: BX20951511); Model Catalog: 5024500 (Lot serial: BU20201504); Model Catalog: 5024501 (Lot serial: BV20701511); Model Catalog: 5031231 (Lot serial: BW20201508)
  • 제품 설명
    TRIPLE QUAD 4500MD LC/MS/MS SYSTEM;3200MD QTRAP LC/MS/MS SYSTEM;API 3200MD LC/MS/MS SYSTEM;QTRAP 4500MD LC/MS/MS SYSTEM
  • Manufacturer

Manufacturer