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UNI-PUNCH DISPOSABLE BIOPSY PUNCH 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    22707
  • 사례 위험등급
    III
  • 사례 시작날짜
    2012-11-30
  • 사례 국가
    Canada
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Premier dental products company does not hold a licence for the class ii medical device uni-punch disposable biopsy punch for which premier products company is identified as the manufacturer.

Device

UNI-PUNCH DISPOSABLE BIOPSY PUNCH
  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: 9033502 9033503 9033504 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033505 9033506 9033508 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033509 9033510 9033511 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033525 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033519 9033520 9033521 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033515 9033516 9033518 (Lot serial: all); Model Catalog: 9033512 9033513 9033514 (Lot serial: all)
  • 제품 설명
    Uni-Punch disposable biopsy punch
  • Manufacturer
    PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL

Manufacturer

PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL
  • 제조사 주소
    PLYMOUTH MEETING
  • Source
    HC