VENTILATOR ACCESSORIES MASK ADAPTER 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 BAXTER CORPORATION 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

데이터에 대해 더 자세히 알아보기 여기
  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    22355
  • 사례 위험등급
    I
  • 사례 시작날짜
    1998-07-29
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Some units have a thin clear membrane located within the center of the product which may interfere with and/or block the airflow to the patient.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8D0452 Y8D0453 Y8E0943); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8B0428 Y8C1917 Y8C1918); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y8A0338 Y8A0339 Y8B0427); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7P0394 Y7P0395 Y7S0121); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7L0963 Y7N0280 Y7N0281); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7K0778 Y7K0779 Y7L0962); Model Catalog: P001820 (Lot serial: Y7H0170 Y7J1131 Y7J1132)
  • 제품 설명
    VENTILATION ACCESSORIES MASK ADAPTER
  • Manufacturer

Manufacturer