ZEUS INFINITY EMPOWERED (ANESTHESIA WORKSTATION) 의 리콜

Health Canada (via FOI)에 따르면, 해당 리콜 는 Canada 에서 DRAEGER MEDICAL CANADA INC. 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

의료기기에 문제가 생겼을 경우 제조사가 이를 바로잡거나 시장에서 회수하는 조치를 말한다. 회수(Recall)는 의료기기에 결함이 있거나, 건강에 위협이 되거나, 또는 결함도 있고 건강에도 위협이 될 경우에 발생한다.

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  • 사례 유형
    Recall
  • 사례 ID
    44245
  • 사례 위험등급
    II
  • 사례 시작날짜
    2015-12-31
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    HC
  • 비고 / 경고
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • 데이터 추가 비고
  • 원인
    Firm became aware of an event in which a 38mm pole broke due to excessive load. it was found that the draeger infinity acute care system was mounted on the optional 38mm pole in a way not validated by draeger and the maximum load of 13 kg was exceeded. if the weight of the equipment mounted on the 38mm pole exceeds 13kg it could potentially bend break or fall on a patient user or bystander.

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Model Catalog: MK04000 (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • 제품 설명
    ZEUS IE ANESTHESIA WORKSTATION
  • Manufacturer

Manufacturer