Solysafe Septal Occluder Model: Type 15 - REF 010.0001 Type 20 - REF 010.0002 Type 25 - REF 010.0003 Type 30 - REF 010.0004 Type 35 - REF 010.0005 에 대한 현장 안전성 서한
Swiss Agency for Therapeutic Products에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는
Switzerland
에서 Swissimplant AG 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.
이것은 무엇인가요?
현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.
The data from Switzerland is current through March 2018. All of the data comes from Swiss Agency for Therapeutic Products, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Switzerland.