ADVIA Centaur Insulin 에 대한 현장 안전성 서한

Ministry of Health, State Institute for Drug Control, Coordination Center for Departmental Medical Information Systems에 따르면, 해당 현장 안전성 서한 는 Czechia 에서 Siemens Healthcare Diagnostics Inc 에 의해 제조된 제품과 관련되어 있습니다.

이것은 무엇인가요?

현장 안전성 서한은 의료기기 제조사 또는 제조사 대리인이 시중에 유통되고 있는 자사 의료기기 제품에 대하여 취할 수 있는 조치를 알리는 소통방식입니다. 주요 대상층은 보건의료업계 종사자와 의료기기 사용자들입니다. 여기에는 회수(recall) 조치와 경고도 포함될 수 있습니다.

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  • 사례 유형
    Field Safety Notice
  • 사례 ID
    1124
  • 날짜
    2017-06-02
  • 사례 국가
  • 사례 출처
    MHSIDCCCDMIS
  • 사례 출처 URL
  • 비고 / 경고
    Czech data is current through July 2018. All of the data comes from the Czech Public Registry of Medical Devices, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of data from the U.S. and the Czech Republic.
  • 데이터 추가 비고

Device

  • 모델명 / 제조번호(시리얼번호)
    Catalog Number: SMN 10310439 SMN 10310438 Model Number: SMN 10310439 SMN 10310438 Serial Number: Reagent: SMN 10310439 Calibrator: SMN10310438 Batch Number: Reagent Calibrator 55207169 11587A59 61612169 11606A67 64737169 11615A70 67427169 11624A74 75853169 77474170 90517170 98184173 04177173 11090173 16546174 24507174
  • 제품 설명
    Diagnostic medical devices in vitro
  • Manufacturer

Manufacturer